Lääketiede tekniikka

Lääketiede tekniikka alalla applikaatioiden ensisijaisia vaatimuksia ovat käyttäjän turvallisuus ja laitteen luotettavuus. Tuotteiden kehityksessä tulee noudattaa vaaditut normit, suunnittelu-menetelmät, riskit ja sertifikaatit.

Yksityiskohtainen ja täydellinen dokumentaatio ovat yhtä tärkeät kuin jäljitettävyys ja yhteistyökyky kehitysprosessien kanssa. Ennen kuin tuotetta hyväksytään todistukseen, se käy läpi tiukan verifikaation ja valikoinnin kaikilla kehityksen eri tasoilla.

Kompetenssit/Pätevyydet lääketiede alalle ovat:

Kehitystä ISO 13485 normin mukaisesti
Riskihallinnan toteuttaminen ISO 14971 (FMEA,FTA) mukaisesti
Kannettavien laitteiden akku / tehonhallinta
Sisäänrakennetut järjestelmät (microcontroller/DSP=digital signal processor)
Näytöt / MMI = man machine interface
...

Ottakaa yhteyttä saadaksenne lisää tietoja.